FITUR UTAMA
- PERTAMA dan SATU-SATUNYA di dunia, enzim untuk inaktivasi antibiotik golongan makrolid.
- Freeze dried, non-steril, rekonstitusi dengan larutan diluen yang disediakan.
- Validation Guideline, tersedia.
SHELF LIFE & INFORMASI LAINNYA
- Shelf Life: 3 Tahun, dari tanggal manufaktur
- Thermal Stability: 40°C ± 2.5°C, 8 hari, aktivitas enzyme aman untuk proses preparasi media dan inkubasi.
- Suhu Transportasi: Normal, dilengkapi data logger. Data selalu dikirim ke CPC, untuk dianalisa.
- Certificate of Analysis (CoA), tersedia.
SPESIFIKASI/AKTIVITAS ENZIM
Packaging: 5 vial enzim + 5 vial larutan diluen.
Setiap vial enzim mengandung:
>40 IU aktivitas makrolidase/vial
Definisi:
1 IU = jumlah enzim yang dibutuhkan untuk menginaktivasi 1 µmole Eritromisin per menit, pada suhu 25°C dan pH 6.7.
STABILITAS ENZIM SETELAH DIBUKA
Setelah rekonstitusi dengan larutan diluen dan filtrasi secara steril, stabil selama 21 hari, HARUS disimpan dalam keadaan steril dan pada suhu 2-8°C.
Jika dalam pengamatan, dirasa terdapat kontaminasi terhadap produk, besar kemungkinan enzim sudah terdegradasi - jangan digunakan.
Download dokumen pendukung disini.
ANIMAL FREE STATEMENT
Enzim Macroduster diperoleh dari fermentasi sel bakteri rekombinan. Tidak ada animal derivatives yang digunakan dalam proses produksi (fermentasi), ekstraksi, purifikasi, dan formulasi.
Maka, Macroduster bebas dari animal derivatives, BSE/TSE free.
Download dokumen pendukung disini.
SUHU PENYIMPANAN
+2°C/+8°C
BERAT DAN UKURAN PRODUK
1 pack terdiri dari: 5 vial Enzim + 5 vial Larutan Diluen.
|
Enzim |
Diluen |
| Jumlah vial per pack |
5 vial |
5 vial |
| Isi per vial |
>40 IU |
10 ml |
| Diameter vial |
2 cm |
2 cm |
| Tinggi vial |
5 cm |
5 cm |
BERAT DAN UKURAN KEMASAN
Satuan paket: 1 pack
Panjang: 14 cm
Lebar: 6.1 cm
Tinggi: 6.1 cm
Berat kotor: < 1 kg
