Real-time Monitoring

FMS

Untuk MONITORING, sistem. Software, Hardware & Instalasi.

DESKRIPSI PRODUK

Sistem untuk Real-Time Particle Monitoring (pemantauan partikel secara real-time) di cleanroom. Termasuk Software, Hardware & Instalasi.

Dapat mengolah beberapa data parameter, seperti Partikel, Analog Input 4-20mA (Suhu, RH, Differential Pressure, dll), dan Digital Input.

Harus digunakan sebagai 1 (satu) sistem monitoring, tidak disarankan pengadaan terpisah.

Digunakan bersama:
- Model 7510 dan Remote Air Sampler untuk Pharma,
- Model 6510 untuk farmasi (apotek) Racikan, dan
- Model 6501-W untuk Otomotif paint spray booth.

Download Brosur

FITUR UTAMA

Instalasi sangat rapih, sample tubing & kabel tidak ada yang terekspos, mengurangi risiko kontaminasi.
Software sangat user friendly dan mudah digunakan, real-time status langsung terlihat di Home screen.
Paralel per detik data pemantauan, sebagai early warning.
Analisis Risiko (risk assessment) sudah termasuk, dilakukan bersama dengan user.

SOFTWARE

Multi-level Maps, untuk mengetahui persis letak lokasi titik sampel dan statusnya.
Single mouse click, untuk akses data dan report.
Open architecture, dapat mengolah data dari beberapa merek instrumen.
Status, color coded: hijau (OK), kuning (warning), merah (alarm), biru (failure).
Format Report, bisa dipilih: tabel, grafik, summary.
Alarm Grouping
21 CFR part 11, GAMP compliant
Tersedia pilihan: 10, 50, 100 sample points.

HARDWARE

Remote particle counter, TSI - USA.
Remote active air sampler, TSI - USA
External vacuum pump, Becker - Jerman.
Tower alarm, Menics by Autonics - Swedia.
Sample tubing, Superthane - USA.
Zero/Exhaust filter, Pall - USA.
PC & Hub, Dell atau setara, original - bukan rakitan.
Kabel data, Belden; Kabel listrik, Supreme.

INSTALASI (PHARMA)

Posisi isokinetic probe; panjang, belokan dan letak sample tubing, sesuai dengan standard ASTM.
Sample tubing, dibungkus pipa SS 316L, untuk memastikan posisi dan belokan tidak berubah.
Menggunakan External Pump dengan sistem Geng, untuk compliance dengan EU GMP Annex 1, sec 57.
Kabel, disembunyikan peletakkannya, dimasukkan ke dalam pipa atau konduit.

Rekomendasi lokasi titik sampel pemantauan:
(1) Infeed, (2) Filling, (3) Stoppering, (4) Crimping, dan (5) Background.

Untuk permintaan khusus, harap menghubungi kami.

DOKUMEN VALIDASI

User Requirement Specification (URS)
Design Specification
Installation Qualification (IQ)
Operational Qualification (OQ)
System Incident Report
21 CFR Part 11 Report
Risk Assessment
Lembar Pengesahan (serah terima)

REFERENSI CUSTOMER

Dexa Group
Kalbe Group
Novell Group
Pharos Group
Pratapa Nirmala
Sanbe Farma
dan masih banyak lagi...

USER MANUAL

Fitur Utama

FITUR UTAMA

Instalasi sangat rapih, sample tubing & kabel tidak ada yang terekspos, mengurangi risiko kontaminasi.
Software sangat user friendly dan mudah digunakan, real-time status langsung terlihat di Home screen.
Paralel per detik data pemantauan, sebagai early warning.
Analisis Risiko (risk assessment) sudah termasuk, dilakukan bersama dengan user.

Software

SOFTWARE

Multi-level Maps, untuk mengetahui persis letak lokasi titik sampel dan statusnya.
Single mouse click, untuk akses data dan report.
Open architecture, dapat mengolah data dari beberapa merek instrumen.
Status, color coded: hijau (OK), kuning (warning), merah (alarm), biru (failure).
Format Report, bisa dipilih: tabel, grafik, summary.
Alarm Grouping
21 CFR part 11, GAMP compliant
Tersedia pilihan: 10, 50, 100 sample points.

Hardware

HARDWARE

Remote particle counter, TSI - USA.
Remote active air sampler, TSI - USA
External vacuum pump, Becker - Jerman.
Tower alarm, Menics by Autonics - Swedia.
Sample tubing, Superthane - USA.
Zero/Exhaust filter, Pall - USA.
PC & Hub, Dell atau setara, original - bukan rakitan.
Kabel data, Belden; Kabel listrik, Supreme.

Instalasi (Pharma)

INSTALASI (PHARMA)

Posisi isokinetic probe; panjang, belokan dan letak sample tubing, sesuai dengan standard ASTM.
Sample tubing, dibungkus pipa SS 316L, untuk memastikan posisi dan belokan tidak berubah.
Menggunakan External Pump dengan sistem Geng, untuk compliance dengan EU GMP Annex 1, sec 57.
Kabel, disembunyikan peletakkannya, dimasukkan ke dalam pipa atau konduit.

Rekomendasi lokasi titik sampel pemantauan:
(1) Infeed, (2) Filling, (3) Stoppering, (4) Crimping, dan (5) Background.

Untuk permintaan khusus, harap menghubungi kami.

Dokumen Validasi

DOKUMEN VALIDASI

User Requirement Specification (URS)
Design Specification
Installation Qualification (IQ)
Operational Qualification (OQ)
System Incident Report
21 CFR Part 11 Report
Risk Assessment
Lembar Pengesahan (serah terima)

Referensi Customer

REFERENSI CUSTOMER

Dexa Group
Kalbe Group
Novell Group
Pharos Group
Pratapa Nirmala
Sanbe Farma
dan masih banyak lagi...

User Manual

USER MANUAL

Produk Terkait:

7510

Untuk MONITORING, Zona Kelas A & B, 1 CFM (28.3 LPM).

AIR SAMPLER

Untuk MIKROBIAL MONITORING, Kelas A & B, 1 CFM (28.3 LPM).

6510

Untuk Farmasi (Apotek) RACIKAN, Integrated Pump, 1 CFM.

6501-W

Untuk OTOMOTIF Paint Spray Booth, Wireless, ukuran s/d 25µm.

9500

Untuk KUALIFIKASI cleanroom, area steril & non-steril, 100 LPM.

9306

Untuk SURVEI cleanroom, flow rate 0.1 CFM (2.83 LPM).

Real-time Monitoring

FMS

DESKRIPSI PRODUK

FITUR UTAMA

SOFTWARE

HARDWARE

INSTALASI (PHARMA)

DOKUMEN VALIDASI

REFERENSI CUSTOMER

USER MANUAL

FITUR UTAMA

SOFTWARE

HARDWARE

INSTALASI (PHARMA)

DOKUMEN VALIDASI

REFERENSI CUSTOMER

USER MANUAL

Produk Terkait:

7510

AIR SAMPLER

6510

6501-W

9500

9306

IDR 96.570.000