Mengapa Cleanroom Butuh Monitoring yang Serius?
Dalam produksi obat, kontaminasi sekecil apa pun bisa jadi masalah besar. Karena itu, standar internasional seperti ISO 14644-1 dan EU GMP Annex 1 mewajibkan pabrik farmasi melakukan kualifikasi dan monitoring partikel udara secara rutin.
Masalahnya, proses ini bisa makan waktu lama kalau alat yang dipakai tidak mendukung. Di sinilah particle counter yang cepat dan akurat berperan penting, menjaga kualitas udara tetap terkontrol tanpa memperlambat produksi.
Kenalan dengan TSI AeroTrak A100-50
Bayangkan bisa mengukur 1 m³ udara hanya dalam 10 menit. Inilah keunggulan TSI AeroTrak A100-50, particle counter dengan flow rate 100 LPM, terbesar di kelasnya.
Selain cepat, alat ini juga sudah sesuai ISO 21501-4, dengan hasil uji yang langsung bisa dipakai untuk audit karena mendukung laporan otomatis sesuai ISO 14644-1 dan EU GMP.
Beberapa fitur yang bikin A100-50 unggul:
- Cepat & Efisien → Monitoring udara jadi lebih singkat.
- Data Integrity → Audit trail & user access control sesuai Annex 1.
- Fleksibel → Bisa dipakai di area steril (Grade A/B) maupun non-steril.
- Body Stainless Steel → Tahan lama dan mudah dibersihkan.
Apa Untungnya untuk Pabrik Farmasi?
- Wajib untuk Area Steril
Regulasi mensyaratkan flow rate 100 LPM untuk kualifikasi cleanroom Grade A/B. Dengan A100-50, Anda langsung comply. - Lebih Hemat Waktu & Biaya
Proses sampling cepat → tidak mengganggu jadwal produksi. - Audit Lebih Tenang
Laporan otomatis sesuai standar ISO & GMP, siap untuk inspeksi BPOM maupun audit global. - Bisa Terintegrasi dengan Sistem Monitoring Real-Time
A100-50 dapat dikombinasikan dengan sistem TSI FMS Facility Monitoring System untuk pemantauan real-time, serta perangkat seperti TSI 7510 Remote Particle Counter. Hasilnya? Pemantauan kualitas udara jadi lebih komprehensif, dari validasi periodik hingga monitoring harian.
Jadi, Perlukah Pabrik Anda A100-50?
Kalau pabrik farmasi Anda ingin lebih siap menghadapi audit dan menjaga standar cleanroom selalu terjaga, TSI AeroTrak A100-50 adalah solusi tepat. Cepat, akurat, dan sudah terbukti di industri global.
Hubungi Arventis untuk info lebih lanjut, pengadaan, atau jadwal demo.
